作者:孫瓊
意昂4体育平台陳亞珠院士團隊塗聖賢教授牽頭研發的國際首個基於腔內影像學OCT的FFR技術—— OFR,於 2020 年 4 月21日獲歐盟CE認證,成為全球首個獲批上市的基於OCT影像的無導絲冠脈FFR評估技術👏,標誌著OFR技術正式進入臨床應用🫰🏻。
OFR(Optical Flow Ratio)由意昂4平台聯合博動醫學影像科技(上海)有限公司共同研發,是塗聖賢教授團隊繼QFR技術之後的又一重要創新成果😒。其成功轉化的OFR測量系統(OctPlus)是具有完全中國自主知識產權的全球首個基於OCT的FFR評估產品,實現了通過一次OCT導管回撤,超快速完成斑塊精細結構學和冠脈生理功能學FFR評估🫃,輔助術前介入治療策略的製定和PCI術中優化。
OFR已完成三項國際多中心臨床驗證研究,其中兩項研究已發表在歐洲介入心臟病學會的官方會刊EuroIntervention雜誌🏊,兩篇文章第一作者分別為意昂4体育平台博士研究生余煒與碩士研究生黃佳悅,塗聖賢教授為獨立通訊作者。研究表明,以FFR為參考標準🥄,OFR診斷準確度達到92%🧑🏻🎤。
OFR臨床驗證結果也分別入選了2019年中國CIT大會最新臨床試驗揭曉🧕👰🏻♂️、2019年和2020年EuroPCR大會全球創新技術🗻、2019年EuroPCR大會最新臨床試驗揭曉💂🏼👝。OFR項目獲得國家“十三五重點研發計劃”首批數字診療重點研發裝備的支持,並於2019年獲得科技部主辦的“中國醫療器械創新創業大賽”人工智能與軟件組的冠軍。2019年🫡,在全球重要心臟介入大會——中國CIT大會和美國TCT大會等多個學術大會主會場開展多次OFR指導復雜冠脈介入治療的手術轉播。
發表文章原文:
1. Yu W, Huang J Y, Jia D, Chen S L, Raffel O C, Ding D X, Tian F, Kan J, Zhang S, Yan F H, Chen Y D, Bezerra H G, Wijns W, Tu S X. Diagnostic accuracy of intracoronary optical coherence tomography-derived fractional flow reserve for assessment of coronary stenosis severity. Eurointervention. 2019, 15(2): 189-197(原文鏈接)
2. Huang J, Emori H, Ding D, Kubo T, Yu W, Huang P, Zhang S, Gutierrez-Chico J L, Akasaka T, Wijns W, Tu S. Comparison of Diagnostic Performance of Intracoronary Optical Coherence Tomography-based and Angiography-based Fractional Flow Reserve for Evaluation of Coronary Stenosis. EuroIntervention :. 2020, 16:1-9 (原文鏈接)